Propuesta técnica productos sanitarios: equipamiento y fungibles para centros públicos
El suministro de productos sanitarios a centros de salud públicos está sujeto a estrictos requisitos regulatorios: marcado CE conforme al MDR 2017/745, conformidad técnica con las especificaciones, obligaciones de materiovigilancia y trazabilidad. El poder adjudicador — frecuentemente una central de compras (GHT, UniHA) — evalúa calidad de producto, servicios y rentabilidad económica.
The market in figures
French public procurement open data, 12 rolling months as of 2026-08-28. Amounts and durations are medians.
- 7,555
- contracts awarded
- 2,200
- winning companies
- 400
- active public buyers
- 146,175 EUR
- median amount
- 48 months
- median duration
What these figures tell you
With 2,200 winning companies for 7,555 contracts, a company wins on average 3.4 contract(s) per year in this segment.
The median amount of 146,175 EUR indicates the size of consultation to target first.
The median duration of 48 months shows how often these contracts return to tender.
The median is used rather than the average: a handful of very large contracts is enough to distort an average.
Qué evalúa el poder adjudicador en productos sanitarios
La evaluación sigue criterios específicos: marcado CE y conformidad MDR (obligatorio, sin excepción), conformidad técnica con el CCTP (comparación punto por punto), evidencia clínica (estudios clínicos, registros, datos a largo plazo), formación y puesta en servicio (instrucción del personal sanitario) y servicio (tiempo de respuesta, contrato de mantenimiento, disponibilidad de repuestos).
Desde el MDR 2017/745 los requisitos regulatorios se han endurecido: evaluación clínica reforzada, Identificación Única de Dispositivo (UDI), vigilancia post-comercialización y registro EUDAMED.
Estructura recomendada para una propuesta de productos sanitarios
Una propuesta de productos sanitarios debe combinar conformidad regulatoria y calidad de servicio.
Conformidad regulatoria
Proporcione para cada producto: marcado CE con Organismo Notificado, Declaración UE de Conformidad, número UDI, clase de riesgo (I, IIa, IIb, III). Para clase IIb/III: evaluación clínica o resumen de estudios. Describa su vigilancia post-comercialización y cadena de notificación de materiovigilancia.
Conformidad técnica
Elabore una tabla detallada de conformidad: requisito CCTP vs especificación ofertada para cada criterio. Cualquier desviación debe justificarse y demostrarse como equivalente o superior. Proporcione fichas técnicas completas e instrucciones de uso.
Formación y puesta en servicio
Describa su concepto de formación: instrucción inicial del personal sanitario (contenido, duración, documentación), reciclajes ante rotación de personal, línea de atención técnica. Para equipos médicos: protocolo de puesta en servicio, aceptación con ingeniería biomédica.
Servicio y mantenimiento
Detalle sus servicios: tiempo de respuesta ante avería (≤4h para equipos críticos), frecuencia de mantenimiento preventivo, disponibilidad de repuestos (garantía ≥10 años), servicio de equipo de préstamo durante reparación. Especifique costes de contrato de mantenimiento más allá del período de garantía.
Errores frecuentes en propuestas de productos sanitarios
Marcado CE incompleto — Falta de Declaración UE de Conformidad o certificación caducada es motivo de exclusión inmediata.
No conformidad técnica — Incluso desviaciones menores del CCTP sin justificación llevan al rechazo.
Sin formación prevista — Los productos sanitarios sin concepto de instrucción no son utilizables de forma segura por el personal.
Materiovigilancia no mencionada — La obligación de notificación de incidentes es una obligación regulatoria que debe abordarse en la propuesta.
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